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Ogsiveo警告和注意事项有哪些
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Ogsiveo(nirogacestat)是一种口服γ分泌酶抑制剂，用于治疗需要全身治疗的进行性硬纤维瘤成年患者。也是FDA批准的第一个专门用于韧带样瘤的药物。该药物曾获得FDA授予快速通道资格、突破性疗法认定与优先审评资格，用以治疗进行性、不可切除复发或难治性硬纤维瘤或深部纤维瘤病成人患者。
Ogsiveo的警告和注意事项
一、 腹泻
接受Ogsiveo治疗的患者可能会出现腹泻，有时会很严重。监测患者并使用止泻药进行治疗。根据建议调整用药剂量。
二、 卵巢毒性
接受Ogsiveo治疗的患者的女性生殖功能和生育能力可能受损。对生育能力的影响可能取决于包括治疗持续时间和治疗时性腺功能状态在内的因素。Ogsiveo对生育能力的长期影响尚未确定。在开始使用Ogsiveo治疗之前，告知患者卵巢毒性的潜在风险。监测患者月经周期规律性的变化或雌激素缺乏症状的发展，包括热潮红、盗汗和阴道干燥。
三、 肝毒性
定期监测肝功能测试，并根据建议调整剂量。
四、 非黑色素瘤皮肤癌
接受Ogsiveo治疗的患者可能会出现新的非黑色素瘤皮肤癌。在开始使用Ogsiveo之前和治疗期间常规进行皮肤病学评估。
五、 电解质异常
接受Ogsiveo治疗的患者可能会出现电解质异常。定期监测磷酸盐和钾水平，必要时补充。按照建议修改剂量。
六、 胚胎-胎儿毒性
根据动物研究结果及其作用机制，孕妇服用Ogsiveo会对胎儿造成伤害。在器官形成期对怀孕大鼠口服nirogacestat导致胚胎-胎儿毒性和母体暴露量低于人类暴露量(每日两次，每次150 mg)时的死亡。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议具有生殖能力的女性和男性在接受Ogsiveo治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。
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