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FDA批准Ogsiveo是基于一项名为DeFi的III期临床试验的结果。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估Ogsiveo在进展性纤维瘤成人患者中的安全性和有效性。完整的研究结果已于2023年3月发表在《新英格兰医学杂志》上。
在这项国际临床试验中，142名患者被随机分配接受每日两次的Ogsiveo或安慰剂治疗。主要研究目标是评估无进展生存期。与安慰剂相比，Ogsiveo显著降低了疾病进展或死亡风险71%（风险比，0.29；95%置信区间，0.15–0.55；p<0.001）。两年后，76%的Ogsiveo治疗组患者仍处于无进展状态，而安慰剂组的这一比例为44%。
该研究还报告称，Ogsiveo组的客观缓解率为41%，这意味着近一半的患者肿瘤缩小，而安慰剂组仅为8%。值得注意的是，接受Ogsiveo治疗的患者中有7%达到完全缓解，而安慰剂组无一例达到完全缓解。Ogsiveo组的中位首次缓解时间为5.6个月，安慰剂组为11.1个月。
患者报告结局也支持Ogsiveo，疼痛、症状严重程度、身体机能和整体生活质量均有显著改善。这些益处在治疗早期即可观察到，并持续存在。
虽然大多数副作用为轻度至中度（1级或2级），但发生率较高。Ogsiveo组最常见的不良事件包括腹泻（84%）、恶心（54%）、疲乏（51%）、低磷血症（42%）和皮疹（32%）。Ogsiveo治疗的一个显著副作用是卵巢功能障碍，75%的育龄妇女在接受治疗期间出现此症状。其中，74%的妇女在治疗期间或治疗后卵巢功能恢复。
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