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Belzutifan使用需注意哪些事项
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Belzutifan是首个被批准用于患有某些林岛综合征疾病相关肿瘤的成人的口服治疗。林岛综合征(VHL)疾病,又称希佩尔-林道综合征,这是一种罕见的遗传性疾病,囊肿和肿瘤会在全身不可预测地生长。
Belzutifan警告和注意事项
1、贫血:本品可导致严重贫血,需要输血。在治疗开始前和治疗期间定期监测贫血,并根据临床指征给患者输血。对于血红蛋白<8g/dL的患者,停用本品直至血红蛋白≥8g/dL,然后然后根据贫血的严重程度,以相同或减少的剂量恢复用药或永久停用本品。对于危及生命的贫血或需要紧急干预的贫血,停用本品直到血红蛋白≥8g/dL,然后以减少的剂量恢复用药或永久停用。
2、缺氧:本品可导致严重缺氧,可能需要停药、输氧或住院治疗。在治疗开始前和治疗期间定期监测氧饱和度。对于运动后氧饱和度下降的患者(例如,脉搏血氧仪< 88%或PaO2 ≤55mmHg),考虑停药,直到运动后脉搏血氧仪>88%,然后以相同剂量或减少剂量恢复用药。对于静息时氧饱和度下降(例如脉搏血氧仪< 88%或PaO2 ≤55mmHg)或需要紧急干预,应停药直至缓解,以减少剂量恢复给药。对于危及生命的缺氧或反复发作的有症状的缺氧,应永久停用。建议患者若出现缺氧的体征和症状,立即联系医护人员。
3、胚胎-胎儿毒性:根据动物实验结果,怀孕的动物服用本品会对胎儿造成伤害。告知孕妇和有生殖潜力的女性患者接受本品治疗对胎儿的潜在风险。建议具有生殖潜力的女性患者在本品治疗期间以及最后一次给药后1周内使用有效的非激素避孕药,注意本品会导致一些激素避孕药无效。建议有生殖潜力女性伴侣的男性患者在本品治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。
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