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IDVYNSO(doravirine/islatravir,多拉韦林/伊斯拉曲韦)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年4月21日,默沙东(MSD)宣布,美国FDA已批准 IDVYNSO (doravirine/islatravir,多拉韦林/伊斯拉曲韦) 双药单片方案,用于治疗成人HIV-1感染,以替代当前的抗逆转录病毒治疗方案。适用人群为在...
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Haizexin(risovalisib)/海泽欣(甲磺酸瑞索利塞)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年3月23日,海和制药株式会社宣布,其研发的新型分子靶向抗癌药物PI3K抑制剂海泽欣片10mg(通用名:利索巴利西布甲磺酸盐一水合物,英文名:Haizexin/Risovalisib)获得了日本厚生劳动省的上...
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FOUNDAYO(orforglipron,奥氟格列隆)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年4月1日,礼来公司(Eli Lilly and Company)宣布美国FDA已批准其口服药物FOUNDAYO(orforglipron, 奥氟格列隆 )片剂上市。这是全球首个获批的每日一次口服GLP-1受体激动剂,用于与低热量饮食和...
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Nulojix(belatacept,贝拉西普)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Nulojix(belatacept,贝拉西普)是一种选择性T细胞共刺激阻滞剂,用于预防成人肾移植患者的器官排斥反应。 【生产企业】 :百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb) 【规格】 :250mg*1瓶 【商标】 :Nu...
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Lifyorli(relacoriant,瑞拉可兰)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年3月25日,Corcept Therapeutics Incorporated宣布,美国FDA已批准Lifyorli(relacoriant)联合白蛋白紫杉醇(nab-paclitaxel)用于治疗铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者,这些患者此前...
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Kresladi(marnetegene autotemcel)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年3月26日,生物技术公司Rocket Pharmaceuticals宣布,美国FDA已加速批准Kresladi(marnetegene autotemcel)用于治疗因ITGB2中的双等位基因变异导致的严重白细胞粘附缺陷症I型(LAD-I)的儿科患者,这些患者没...
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Avlayah(tividenofusp alfa-eknm)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年3月25日,生物技术公司Denali Therapeutics宣布,美国FDA已加速批准Avlayah(tividenofusp alfa-eknm)上市,用于治疗亨特综合征(黏多糖贮积症II型,MPS II)的神经系统症状,适用于体重至少5kg且在出现...
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Lynavoy(linerixibat)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年3月19日,葛兰素史克公司宣布,其IBAT抑制剂Lynavoy(linerixibat)已获得美国FDA批准,用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)引起的胆汁淤积性瘙痒。这是美国首个获批用于此适应症的药物。 ...
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Praluent(Alirocumab,阿利西尤单抗注射剂)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Praluent(通用名:Alirocumab)是一种PCSK9抑制剂类降血脂注射药物,通过阻断PCSK9与LDL受体结合,增加肝脏对血液中LDL-C的清除,从而显著降低有害胆固醇。适用于降低高胆固醇(尤其是杂合子家...
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Icotyde(icotrokinra,盐酸伊可白滞素片)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年3月18日,强生(Johnson Johnson)宣布美国FDA已批准口服多肽疗法Icotyde(icotrokinra),用于治疗体重至少40kg且适合接受全身治疗或光疗的12岁及以上成人和儿童患者的中度至重度斑块状银屑病(PsO)。...
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ONUREG(azacitidine,阿扎胞苷)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2020年9月,美国FDA批准了首个用于成人急性髓性白血病(AML)持续治疗的药物ONUREG。该药是唯一一种在所有风险类别中均被美国《NCCN指南》评为1类首选的维持治疗方案。FDA和NCCN对持续治疗和维...
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Megalotect CP(人巨细胞病毒免疫球蛋白)用于预防CMV感染中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Biotest公司的Megalotect CP是一种巨细胞病毒(CMV)特异性高免疫球蛋白制剂,具有高滴度的抗CMV抗体。该药已在多个国家(大部分在欧洲)获准用于接受免疫抑制治疗的患者(尤其是接受过实体器官...
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Loargys(pegzilarginase)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年2月24日,Immedica Pharma宣布美国FDA已加速批准Loargys(pegzilarginase),用于联合饮食蛋白限制,治疗2岁及以上的儿童及成人精氨酸酶1缺乏症(ARG1-D)患者的高精氨酸血症。该适应症的获批是基于血...
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Numelvi(atinvicitinib)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年2月25日,默克动物保健宣布,美国FDA已批准Numelvi(atinvicitinib)片剂上市,用于控制年龄6个月及以上犬只过敏性皮炎引起的瘙痒。 【生产企业】 :默克动物保健(Merck Animal Health) 【规格】...
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Adquey(difamilast 1%)软膏中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年2月13日,Acrotech Biopharma Inc.宣布美国FDA已批准非类固醇类药物Adquey(difamilast 1%)软膏的新药申请,用于局部治疗2岁及以上成人和儿童患者的轻中度特应性皮炎(AD)。该批准为美国数百万AD患者...
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YUVIWEL(navepegritide,那韦培肽)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年2月27日,Ascendis生物制药公司宣布,美国FDA已加速批准其多肽疗法Yuviwel(navepegritide,TransConCNP),用于治疗2岁及以上且骨骺尚未闭合的软骨发育不全儿童。根据公司新闻稿,Yuviwel是首个获批...
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Yuvezzi(卡巴胆碱和酒石酸溴莫尼)滴眼液中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年1月28日,Tenpoint Therapeutics, Ltd.宣布,美国FDA已批准Yuvezzi(carbachol and brimonidine tartrate ophthalmic solution,卡巴胆碱和酒石酸溴莫尼定滴眼液)2.75%/0.1%,用于治疗成人老花眼。值得一提的是,...
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猫肥厚型心肌病变治疗药物Felycin®-CA1(西罗莫司缓释片剂)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年3月14日,美国FDA宣布Felycin-CA1获得条件性核准,可用于治疗猫肥厚型心肌病变(HCM)的心室肥厚。这是全球首款专门针对猫肥厚型心肌病变的药物,象征兽医心脏病治疗的一大进展。 【生产...
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犬用抗癫痫药KBroVet(溴化钾咀嚼片)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
美国FDA于2026年1月21日宣布,已全面批准Pegasus Laboratories,Inc.的兽药KBroVet(溴化钾咀嚼片),用于控制患有特发性癫痫的犬只的癫痫发作。该药于2021年1月获得有条件地上市批准,上市名为KBroV...
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Zycubo(copper histidinate,组氨酸铜)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2026年1月12日,Sentynl Therapeutics, Inc. 宣布,美国FDA已批准Zycubo(copper histidinate,组氨酸铜,旧称:CUTX-101)注射剂,用于治疗儿童Menkes病,但它并不适用于枕角综合征。 【生产企业】 :Sentynl Ther...
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德国版Xagrid、安归宁(Anagrelid,阿那格雷)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Xagrid是一种含有活性成分阿那格雷( Anagrelid )的处方药物,主要用于治疗原发性血小板增多症,通过抑制骨髓中巨核细胞的发育来降低血小板数量,从而预防血栓风险。 【生产企业】 :武田...
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NEREUS(tradipitant,曲地匹坦)口服胶囊中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年12月30日,美国生物制药公司Vanda宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其研发的NEREUS(tradipitant,曲地匹坦)口服胶囊上市,用于预防晕动病引起的呕吐。 【生产企业】 :Vanda 【规格】...
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Avarept(Motugivatrep)0.3%眼用混悬液中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年12月22日,日本千寿制药株式会社宣布,Avarept 0.3%眼用混悬液(通用名:Motugivatrep)已在日本获得上市许可,用于治疗干眼症。值得一提的是,这是全球首个TRPV1拮抗剂,能够帮助改善干眼...
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AQVESME(mitapivat,米他匹伐)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年12月23日,Agios生物制药公司宣布,美国FDA已批准AQVESME(mitapivat,米他匹伐)片剂用于治疗成人或地中海贫血患者的贫血。值得一提的是,这是唯一一种获得FDA批准用于治疗非输血依赖型及...
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MYQORZO(aficamten)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年12月19日,Cytokinetics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准MYQORZO(aficamten)上市,用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)成人患者,以改善其功能和症状。 【生产企业】 :Cyto...
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Yartemlea(narsoplimab-wuug)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年12月24日,Omeros公司宣布,美国FDA已批准Yartemlea(narsoplimab-wuug)用于治疗患有造血干细胞移植相关血栓性微血管病(TA-TMA)的成人和2岁及以上儿科患者。 【生产企业】 :Omeros公司 【规格】:...
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晚期乳腺癌药物INLURIYO(imlunestrant)患者需知
什么是INLURIYO? INLURIYO是一种处方药,用于治疗雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、雌激素受体1(ESR1)突变的晚期乳腺癌或已扩散至身体其他部位(转移性)且至少接受过一线内分...
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Exdensur(depemokimab-ulaa)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年12月16日,葛兰素史克(GSK)公司宣布,美国FDA已批准Exdensur(depemokimab-ulaa)上市,作为12岁及以上成人和儿童患者嗜酸性表型重度哮喘的附加维持治疗药物。Exdensur是首个也是目前唯一获批用于...
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Lerochol(lerodalcibep-liga)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年12月15日,LIB Therapeutics Inc.宣布,美国FDA已批准Lerochol(lerodalcibep-liga)用于皮下注射,作为饮食和运动的辅助手段,以降低包括杂合子家族性高胆固醇血症在内的高胆固醇血症成人的LDL-C(即...
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非小细胞肺癌新药HYRNUO(sevabertinib)患者须知
2025年11月19日,美国FDA加速批准HYRNUO(sevabertinib)用于治疗携带HER2(ERBB2)酪氨酸激酶域(TKD)激活突变、且既往接受过系统治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 这是一种口服...
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