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斑蝥素不良反应有哪些
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斑蝥素是一种独特的药物+器械组合，一种起泡剂，包含斑蝥素(0.7%w/v)配方， 通过一次性涂药器输送，用于精确的局部给药和靶向给药。Ycanth是美国FDA批准的第一种治疗传染性软疣的药物。
斑蝥素不良反应
Ycanth最常见的(发生率≥1%)反应是应用部位的以下局部皮肤反应：水疱、疼痛、瘙痒、结痂、红斑、变色、应用部位干燥、水肿和糜烂。在临床试验期间，97%接受Ycanth治疗的受试者在用药部位出现局部皮肤反应。
以下不良反应在标签的其他地方进行了描述：
1、临床试验经验
由于临床试验是在广泛变化的条件下进行的，因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物临床试验中的不良反应发生率进行比较，也可能无法反映在实践中观察到。
斑蝥素在两项随机、双盲、安慰剂对照的3期试验中进行了研究，即试验1（NCT03377790）和试验2（NCT03397803）（分别为n=266和n=262），受试者为传染性软疣患者。大多数患者每3周接受一次斑蝥素或赋形剂的24小时皮肤给药，每个病变给药最多4次。在接受斑蝥素溶液治疗的109/311（35%）名受试者和接受赋形剂治疗的46/216（21%）名受试者中，由于治疗引发的不良事件，在24小时前清除了斑蝥素溶液或赋形剂。
表1显示了试验1和试验2期间报告的最严重级别的选定不良反应（发生率≥1%）受试者的百分比。不良反应主要是应用部位的局部皮肤反应。在两次试验中，97%的斑蝥素受试者在用药部位出现局部皮肤反应。
两个对照试验中均未报告严重不良反应。
在接受斑蝥素治疗的受试者中，因不良反应导致的停药率为2.3%，在接受赋形剂治疗的受检者中为0.5%。
斑蝥素过量用药
口服斑蝥素会导致肾功能衰竭、急性胃肠道严重损伤、凝血障碍、癫痫发作和弛缓性麻痹。如果摄入斑蝥素外用溶液，患者应立即就医，并联系毒物控制中心或医学毒理学家，以获得额外的过量用药管理建议。
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