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Talvey(talquetamab-tgvs)治疗多发性骨髓瘤中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2023年8月10日,强生宣布美国FDA加速批准该公司GPRC5D/CD3双抗Talvey(talquetamab)上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,这些患者先前至少接受过4种治疗,包括蛋白酶体抑制剂,免疫调...
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Rivfloza(nedosiran)用于原发性高草酸尿症1型中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
【研发公司】 Novo Nordisk 【生产厂家】 Pyramid Laboratories 【商标】 Rivfloza 【通用名】 nedosiran 【Rivfloza规格】 Rivfloza是一种透明、无菌、不含防腐剂、无色至黄色的溶液,采用单剂量预充式注射器...
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Dificlir(fidaxomicin,非达霉素)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
【生产商】 TILLOTTS PHARMA 【 商品名】 Dificlir 【英文名】 fidaxomicin 【中文名】 非达霉素 【药品规格】 片剂,200mg;口服混悬剂,40mg/ml 【贮藏条件】 片剂储存在20C至25C(68F至77F)下;复溶后的混...
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Velsipity(etrasmod)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
【生产厂家】 辉瑞 【商标】 Velsipity 【通用名】 etrasmod 【规格】 片剂,2mg 【存储】 储存温度为20C至25C(68F至77F)。允许在15C至30C(59F至86F)之间偏移,[参见USP控制室温]。存放在原来的容器...
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Opfolda(miglustat,麦格司他)胶囊中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
这是庞贝病双组分疗法的一部分,输注后,Miglustat与血液中的cipaglucosidase alfa-atga结合、稳定并减少其失活。结合的miglustat在内化并转运至溶酶体后与cipaglucosidase alfa-atga解离。单独使用的miglu...
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Pombiliti(cipaglucosidase alfa-atga,西帕葡萄糖苷酶)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
庞贝病(也称为糖原贮积病Ⅱ型、酸性麦芽糖酶缺乏症和糖原累积病Ⅱ型)是一种糖原代谢遗传性疾病,由溶酶体酸性-葡萄糖苷酶(GAA)缺乏引起,该酶可在溶酶体中将糖原降解为葡萄糖。GAA缺...
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Rhophylac(抗D免疫球蛋白,300ug/2mL)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
【生产厂家】 CSL Behring 【商标】 Rhophylac 【中文名】 抗D免疫球蛋白 【存储】 Rhophylac 储存在2至8C。不要冷冻保存。不要在注射器上印刷的有效期后使用。 警告:ITP中的血管内溶血 请参阅完整...
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Brella控汗贴片中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Brella是一种非侵入性、一次性、基于能量的贴剂。当活性物质(钠)接触汗液时,就会产生热能。这会暂时使汗腺失活,实现出汗量减少。 该贴片由薄的固体钠层组成,该钠层安装在粘性背衬...
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Talicia(奥美拉唑镁/阿莫西林/利福布丁)缓释胶囊中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Talicia是一种由奥美拉唑、阿莫西林和利福布丁组成的复方药物,用于治疗幽门螺杆菌引起的胃部感染。 【生产厂家】 RedHill Biopharma Ltd. 【商标】 Talicia 【通用名】 omeprazole magnesium, amoxicillin ...
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Apretude(Cabotegravir)缓释注射液用于预防HIV中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
制药公司ViiV Healthcare于9月19日宣布,欧盟委员会已授权Apretude(cabotegravir长效注射剂和片剂)用于预防HIV。Cabotegravir适用于与暴露前预防(PrEP)的安全性行为结合使用,以降低体重至少35kg的高危成人...
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VEOPOZ(pozelimab-bbfg,帕泽利单抗)注射剂治疗CHAPLE病中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2023年8月18日,再生元(Regeneron)公司称美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其C5补体抑制剂帕泽利单抗(pozelimab-bbfg,商品名为 VEOPOZ )用于治疗1岁及以上患有CD55缺乏蛋白丢失性肠病(CHAPLE病)的成人和...
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Ojjaara(momelotinib)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2023年9月15日,葛兰素史克公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Ojjaara (momelotinib)用于治疗患有贫血的成人的中度或高危骨髓纤维化,包括原发性骨髓纤维化或继发性骨髓纤维化(真性红细...
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Hepzato Kit(melphalan)治疗葡萄膜黑色素瘤中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2023年8月14日,Delcath系统公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Hepzato Kit(melphalan/肝给药系统[HDS])上市,用于患有转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)的成年患者的肝脏定向治疗。 在Hepzato Kit获得批...
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Sohonos(palovarotene,帕罗伐汀)胶囊中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
在进行性骨化性纤维增殖症(Fibrodysplasia Ossificans Progressiva, FOP)患者中,异常的骨骼形成,包括异位性骨化(HO),是由于骨形态发生蛋白(BMP)类型I受体ALK2(ACVR1)中的增益性突变驱动的。 palovaro...
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Aphexda(motixafortide)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2023年9月12日,BioLineRx制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Aphexda(motixafortide)联合filgrastim(粒细胞集落刺激因子G-CSF)动员造血干细胞至外周血,以作为多发性骨髓瘤患者在移植时促进...
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Aphexda(motixafortide)简版中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
据BioLineRx生物制药公司9月11日的新闻稿,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Aphexda(motixafortide)与filgrastim (G-CSF,中文名为非格司亭)联合使用,将动员造血干细胞动员到外周血,用于多发性骨髓...
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EYLEA HD(aflibercept,高剂量阿柏西普)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
EYLEA HD是一种血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,是现有药物EYLEA的高剂量版本。 【生产厂家】 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 【商标】 EYLEA HD 【通用名】 aflibercept 【中文名】 高剂量阿柏西普 【规格】...
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ELREXFIO(elranatamab-bcmm)治疗多发性骨髓瘤中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2023年8月14日,辉瑞公司宣布美国美国食品药品监督管理局(FDA)已批准加速批准Elrexfio(elranatamab-bcmm)用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者,这些患者之前接受了至少四种治疗方案,...
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Akeega(尼拉帕尼和醋酸阿比特龙)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2023年8月11日,强生公司宣布,美国FDA批准了Akeega(尼拉帕尼/醋酸阿比特龙),与泼尼松联合使用,用于治疗经FDA批准的检验检测出患有有害物质或疑似有害物质BRCA阳性转移性去势抵抗性前列...
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Veopoz(pozelimab-bbfg)治疗CHAPLE病简版中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Veopoz(pozelimab-bbfg)是一种补体抑制剂, 旨在靶向补体因子C5,一种参与补体系统激活的蛋白质,并预防补体途径介导的疾病。 【生产企业】 再生元(Regeneron) 【规格】 注射剂;400mg/2ml(200mg/ml)...
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Forteo(teriparatide,特立帕肽)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
【生产企业】 礼来公司 【规格】 注射剂;600mcg/2.4ml(250mcg/ml) 【商标】 Forteo 【通用名称】 teriparatide 【中文名称】 特立帕肽 【台湾名称】 骨稳 【贮藏条件】 Forteo储存在2至8C(36至46F)的冰箱中...
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AKEEGA(尼拉帕利和醋酸阿比特龙)治疗前列腺癌中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
AKEEGA是目前唯一经FDA批准用于治疗BRCA+转移性去势抵抗性前列腺癌的双效片剂,结合了PARP抑制和新型激素疗法。 【生产厂家】 JanssenBiotech,Inc. 【商标】 AKEEGA 【通用名】 niraparib and abiraterone a...
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ELREXFIO(elranatamab-bcmm)治疗多发性骨髓瘤简版中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
ELREXFIO是一种皮下递送的B细胞成熟抗原(BCMA)-CD3导向的双特异性抗体(BsAb)免疫疗法,它结合骨髓瘤细胞上的BCMA和T细胞上的CD3,将它们结合在一起并激活T细胞以杀死骨髓瘤细胞。该药曾经获得美...
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Eybelis(Omidenepag isopropyl,奥米帕格异丙基)滴眼液治疗青光眼中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Eybelis是一种非前列腺素结构的选择性前列腺素E2受体2激动剂,于2018年9月在日本获得了用于治疗青光眼和高眼压的批准,这是全球首个批准用于治疗青光眼和高眼压的药物。 【生产厂家】 Ub...
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TALVEY(talquetamab-tgvs)简版中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
TALVEY是一种双特异性T细胞结合抗体,可与T细胞表面的CD3受体和多发性骨髓瘤细胞、非恶性浆细胞和健康组织(如皮肤和舌头角质化组织中的上皮细胞)表面表达的G蛋白偶联受体C类5成员D (GPRC5D...
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IZERVAY(avacincaptad pegol)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
IZERVAY是一种补体C5蛋白抑制剂,含有一种名为avacincaptad pegol的药物,该药物通过靶向C5来降低补体系统的活性,并可能减缓地理萎缩的进展。 【生产企业】 Iveric Bio眼科公司 【规格】 2mg(0.1mL的...
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Balfaxar(人凝血酶原复合物浓缩物)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Balfaxar的给药可快速增加维生素K依赖性凝血因子(FII、FVII、FIX、FX)和抗血栓蛋白C和S的血浆水平。它们统称为凝血酶原复合物。Balfaxar可以暂时纠正缺乏这些因素中的一种或几种的患者的...
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蠕形螨性睑缘炎新药XDEMVY(lotilaner 0.25%滴眼液)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Tarsus制药公司于7月25日宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准XDEMVY(lotilaner滴眼液,前称为TP-03)0.25%用于治疗蠕形螨性睑缘炎,这使该药成为FDA批准的首个也是唯一一个直接针对蠕形螨的治疗方法。...
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VANFLYTA(quizartinib,奎扎替尼)治疗白血病简版中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
VANFLYTA是一种靶向FLT3配体的口服新型药物。VANFLYTA可选择性地有效抑制FLT3-ITD酪氨酸激酶,而FLT3-ITD酪氨酸激酶是导致AML发生的异常细胞的生长驱动因子。在携带FLT3-ITD突变的复发/难治性A...
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Beyfortus(nirsevimab-alip,尼塞韦单抗)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Beyfortus是一种长效抗RSV单克隆抗体,在RSV流行季节单次给药。能够通过单剂注射保护其从出生至首个RSV流行季免受RSV疾病侵袭,Beyfortus由赛诺菲和阿斯利康共同研发。 【生产厂家】 AstraZeneca...
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