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Sephience如何给药
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2025年6月23日,PTC治疗学公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准其Sephience(sepiapterin,墨蝶呤)上市,用于治疗患有苯丙酮尿症(PKU)的儿童和成人患者。该批准涵盖了广泛的适应症,适用于所有年龄段和各种疾病严重程度的患者。
Sephience给药说明
Sephience口服给药,每日一次,随餐服用,剂量为mg/kg。本口服粉剂应将其混入水中、苹果汁中或少量软食(如苹果酱和果酱)中服用。
1. 体重不到16kg的患者
本品应与水或苹果汁(每250mg药粉配9mL;每1000mg药粉配36mL)混合,然后根据所需剂量取出一部分混合物,通过口服给药注射器进行口服给药。在将混合物注入给药注射器之前,应充分搅拌至少30秒,直至混合物均匀且无结块,之后再将其抽取进注射器中。混合完成后应立即用药。若未立即服用,该液体混合物可在室温下(低于25°C)保存6小时或在冰箱中(2°C-8°C)保存24小时,并在相应的保存时间内服用。给药前应再次充分搅拌至少 30秒,给药后应使用额外的水或果汁(至少15mL)冲洗注射器,以清除任何残留物并立即吞咽。
2. 体重在16kg及以上的患者
本品应与水或苹果汁(每250mg药粉配9mL;每1000mg药粉配36mL)或软食(总共2大汤匙)混合。制剂应与水或苹果汁充分搅拌至少30秒,与软食物充分混合至少60秒,直到混合物均匀且无结块。混合完成后应立即用药。若未立即服用,液体和软食混合物可在室温下(低于25°C)保存6小时或在冰箱中(2°C-8°C)保存24小时,并在相应的保存时间内服用。给药前应分别再次搅拌至少30秒和60秒,给药后应使用额外的水或果汁(至少15mL)冲洗注射器,以清除任何残留物并立即吞咽。
3. 经肠内喂食管给药
本品在与水混合后,可通过6号或8号的肠内喂食管给药。在给药前,应遵循该喂食管的使用说明。
1、在开始喂食前,确保肠内喂食管(尺寸为6Fr或8Fr)没有堵塞。
2、用10mL水冲洗肠内喂食管。
3、在混合后30min内,按照说明剂量给予本品。
4、用至少5mL(8Fr管径)或15mL(6Fr管径)的水冲洗肠内喂食管,并进行冲洗操作。
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