济民药业,关爱无限 www.pidrug.com
咨询热线
:+852 54846772(香港,搜索号码加WhatsApp)
+86 19896541773 (内地长途,搜索号码加药师微信)
投诉与建议
:info@pidrug.com
标题
内容
搜索
网站首页
关于我们
来访路线
联系我们
药品批发牌照
商业登记证
进出口许可证
旗下Rx持牌药房查询
旗下正版正货药房查询
政府注册授权官方查询
药品资讯
抗病毒
抗真菌
肝病科
消化科
血液科
肿瘤科
皮肤科
呼吸科
其他新特药
三高
心血管系统
糖尿病
类风湿
抗生素
妇科
港版常用药
镇痛药品
医疗器械
泌尿系统
疫苗
神经科
内分泌科
营养品
精神科
医药资讯
患者手册
热门问答
医药视频
病情病理
阿尔兹海默氏病
艾滋病
便秘
鼻窦炎
百日咳
白血病
肠癌
多动症
胆固醇
癫痫
带状疱疹
腹腔疾病
肺炎
肺癌
过敏性鼻炎
关节炎
感冒
肝炎
高血压
骨质疏松
骨癌
宫颈癌
肝癌
焦虑症
绝经
疥疮
精神分裂症
甲状腺疾病
结直肠癌
甲状腺癌
咳嗽
淋巴癌
慢性阻塞性肺病
神经性疼痛
偏头痛
皮肤癌
膀胱癌
憩室炎
纤维肌痛
前列腺癌
乳腺癌
软组织肉瘤
水痘
生殖器疱疹
疝气
输精管结扎术
肾癌
糖尿病
痛风
胃食管反流症
脱发
胃溃疡
胃癌
哮喘
心脏病
荨麻疹
眩晕
衣原体
抑郁症
自闭症
脂肪肝
痔疮
坐骨神经病
新特药品
医药资讯
当前位置:
首页
>
医药资讯
>
医药资讯
复发性低级别中等风险非肌层浸润性膀胱癌新药Zusduri获FDA批准
2025年6月12日,乌龙制药(UroGen Pharma)宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Zusduri(mitomycin,丝裂霉素,曾用名UGN-102),用于治疗复发性低级别中等风险非肌层浸润性膀胱癌(LG-IR-NMIBC)的成年患者。...
查看详情
芳香族L-氨基酸脱羧酶(AADC)缺乏症基因疗法Upstaza已在欧盟、英国获得上市许可
2022年11月17日,PTC治疗学公司宣布其基因疗法Upstaza(eladocagene exoparvovec)获得英国药品和保健产品管理局(MHRA)上市许可,用于治疗18个月以上患有严重芳香族L-氨基酸脱羧酶(AADC)缺乏症的患者。 同...
查看详情
FDA批准晚期ROS1阳性非小细胞肺癌口服药物IBTROZI
2025年6月11日,Nuvation Bio宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准IBTROZI(taletrectinib,他雷替尼),用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性(ROS1+)非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。 IBTROZI是 一种高选择性、下...
查看详情
治愈率96%!首个急性丙型肝炎治疗药物MAVYRET获FDA批准
艾伯维于6月11日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了 口服泛基因型直接作用抗病毒(DAA)疗法 MAVYRET(glecaprevir/pibrentasvir)的标签扩展,用于治疗患有急性或慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、...
查看详情
Lurbinectedin与Atezolizumab组合疗法获FDA优先审查,用于广泛期小细胞肺癌的一线维持治疗
2025年6月10日,爵士制药宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经同意优先审查lurbinectedin ( 鲁比卡丁、芦比替定) 联合atezolizumab(阿替利珠单抗)的补充新药申请(sNDA),作为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC...
查看详情
治疗单纯性淋病!FDA接受新型口服抗生素Zoliflodacin的新药申请
Innoviva Specialty Therapeutics于6月10日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受Zoliflodacin ( 唑氟达星) 的新药申请,用于治疗成人及12岁及以上儿童患者的单纯性淋病。 由淋病奈瑟菌引起的淋病是全...
查看详情
长效单克隆抗体ENFLONSIA获FDA批准,用于预防婴儿RSV的下呼吸道疾病
默克公司于6月9日宣布,美国FDA已批准ENFLONSIA(clesrovimab-cfor)用于预防新生儿和在呼吸道合胞病毒(RSV)感染季节出生或进入第一个感染季节的婴儿的下呼吸道疾病。美国疾病控制和预防中心(CDC)免...
查看详情
Enlicitide Decanoate两项3期试验结果公布,可显著降低高脂血症成人患者的LDL-C
默克公司于昨日宣布其研究性口服PCSK9抑制剂Enlicitide Decanoate(MK-0616)在两项3期临床试验中取得积极结果,显示与安慰剂和其他口服非他汀类药物疗法相比,该疗法可以显著降低高脂血症成人患者...
查看详情
首个!高血压单药三联疗法Widaplik获得美国FDA批准
George Medicines生物制药公司于6月9日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Widaplik(telmisartan[替米沙坦]、amlodipine[氨氯地平]和indapamide[吲达帕胺],前称:GMRx2)用于治疗高血压,包括作为初始治...
查看详情
低剂量阿托品滴眼液Ryjunea在欧盟获批用于减缓儿童近视进展
2025年6月5日,欧盟委员会(EC)已批准日本参天制药株式会社的低剂量阿托品滴眼液Ryjunea(研发代码:STN1012701)上市,用于减缓开始治疗时年龄为3至14岁且每年近视进展0.5D或以上且严重程度为-0.5...
查看详情
短肠综合征新型疗法glepaglutide已在欧洲药品管理局递交上市许可申请
美国东部时间6月2日宣布,Zealand Pharma A/S已向欧洲药品管理局(EMA)提交了长效胰高血糖素样肽-2(GLP-2)类似物glepaglutide的上市许可申请,用于治疗成年短肠综合征(SBS)患者。 短肠综合征(SBS)是指因...
查看详情
2025年5月:美国FDA新药汇总
根据美国FDA官网显示,2025年5月已对多款first-in-class新药、新适应症的批准做出监管决定,其中包括治疗斑块型银屑病、全身型重症肌无力、低级别浆液性卵巢癌、晚期肛门癌和c-Met蛋白高表达...
查看详情
Rilzabrutinib获FDA指定为治疗镰状细胞病的孤儿药
近日,赛诺菲制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Rilzabrutinib孤儿药资格,用于治疗镰状细胞病。 除了镰状细胞病之外,该药物还在美国、欧盟和日本获得了免疫性血小板减少症...
查看详情
Nubeqa获批用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌
拜耳公司于6月3日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准口服雄激素受体抑制剂Nubeqa(darolutamide,达罗他胺)用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。此前,该药物仅获批与多西他赛联合用...
查看详情
FDA预计5款新药将在2025年7月做出批准决定
处方药使用者费用法案(PDUFA)日期是指美国美国食品药品监督管理局(FDA)设定的审查新药申请(NDA)或生物制剂许可申请(BLA)并做出上市批准最终决定的最后期限。审查的典型周期是药品申请被机构...
查看详情
Xenoview获批用于评估年轻患者的肺通气功能
Polarean公司于近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)扩大了Xenoview(xenon Xe 129 hyperpolarized)的批准范围,包括6岁及以上儿科患者的使用。 Xenoview是一种高极化氙气吸入造影剂,适用于磁共振成像...
查看详情
老花眼新药!卡巴胆碱/溴莫尼定固定剂量组合眼药水正在美国接受审查
当地时间6月3日,Tenpoint Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其为Brimochol PF滴眼液所提交的新药申请(NDA),用于治疗老花眼。FDA已将Brimochol PF的处方药用户付费法案(PDUFA)生效日期设...
查看详情
menin抑制剂Ziftomenib在美获优先审查,用于NPM1突变型急性髓细胞白血病
Kura Oncology与Kyowa Kirin于2025年6月1日联合宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理Ziftomenib的新药申请(NDA),该申请寻求全面批准该药物用于治疗携带核磷蛋白1(NPM1)突变的复发或难治性(R/R)急性髓...
查看详情
HER2突变型非小细胞肺癌药物Sevabertinib获FDA优先审评
拜耳制药公司于5月28日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已对其研究性药物Sevabertinib(BAY 2927088)的新药申请授予优先审查资格,用于治疗肿瘤具有激活人类表皮生长因子受体2(HER2)突变且已接受...
查看详情
儿童肾上腺皮质功能减退症新药!首个氢化可的松口服液Khindivi在美获批
据Eton制药公司5月28日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Khindivi(氢化可的松)口服溶液作为5岁及以上患有肾上腺皮质功能减退症的儿科患者的替代疗法。 这是FDA唯一批准的氢化可的松口...
查看详情
口服抗生素tebipenem HBr治疗复杂性尿路感染的效果不劣于静脉注射亚胺培南-西司他丁
Spero Therapeutics与葛兰素史克公司于昨日联合宣布,其研究性口服抗生素 T ebipenem HBr用于治疗复杂性尿路感染(cUTI,包括肾盂肾炎)在关键性3期PIVOT-PO临床试验中取得积极结果。基于中期数据分析...
查看详情
FDA批准Tryptyr用于治疗干眼症的体征和症状
爱尔康(Alcon)眼科护理公司于2025年5月28日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Tryptyr(acoltremon滴眼液,以前称为AR-15512)0.003%,用于治疗干眼症(DED)的体征和症状。 干眼症是最常见的眼部慢性...
查看详情
免疫球蛋白A肾病新药Sibeprenlimab获FDA优先审查
日本大冢制药于2025年5月27日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受优先审查Sibeprenlimab的生物制品许可申请(BLA),用于治疗成人免疫球蛋白A肾病(IgAN)。《处方药使用者付费法案》已为该申请...
查看详情
阿达木单抗生物类似药Yuflyma现已完全可互换
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Yuflyma(adalimumab-aaty)扩大可互换名称,除了20mg和80mg预充式注射器之外,现在包括预充式注射器(40mg)和自动注射器(40mg和80mg)两种形式。 Yuflyma由韩国公司...
查看详情
Yutrepia吸入粉剂获FDA批准用于治疗肺动脉高压
据Liquidia生物制药公司5月23日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Yutrepia(treprostinil,曲前列环素)吸入粉剂,用于患有肺动脉高压和间质性肺病相关肺动脉高压的成年人,以改善其运动能力...
查看详情
ZORYVE外用泡沫剂已获FDA批准,用于治疗头皮和身体斑块型银屑病
Arcutis生物制药公司于2025年5月22日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准ZORYVE(roflumilast,罗氟司特)0.3%外用泡沫剂的补充新药申请,用于治疗12岁及以上成人和儿科患者头皮和身体斑块型银屑病...
查看详情
FDA批准Nucala用于治疗嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺病
葛兰素史克于5月22日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Nucala(mepolizumab,美泊利珠单抗)用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)控制不充分且具有嗜酸性粒细胞表型的成年患者的附加维持治疗。目前...
查看详情
基因泰克Susvimo获FDA批准用于治疗糖尿病视网膜病变
据基因泰克公司5月22日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Susvimo(ranibizumab injection,雷珠单抗注射液)用于治疗之前对至少2次玻璃体内注射血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂药物有反应的糖尿...
查看详情
FDA批准首个用于诊断阿尔茨海默病的血液检测
目前,阿尔茨海默病的诊断通常采用昂贵的医学影像或需要脊椎穿刺的侵入性方法。现在,患者有了另一种选择。美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一项新的血液检测,该检测可以通过患者血...
查看详情
澳大利亚批准Kisunla用于治疗早期阿尔茨海默病
2025年5月21日,礼来公司宣布澳大利亚治疗用品管理局(TGA)已批准Kisunla(donanemab,多纳单抗),通过每四周静脉注射一次,用于治疗载脂蛋白E 4(ApoE 4)杂合子或非携带者的阿尔茨海默病成人患者引起...
查看详情
首页
1
2
3
下一页
末页
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70
71
72
73
74
75
76
77
78
79
80
81
82
83
84
85
86
87
88
89
90
91
92
93
94
95
96
97
98
99
100
101
102
103
104
105
106
107
108
109
110
111
112
113
114
115
116
117
118
119
120
121
122
123
124
125
126
127
128
129
130
131
132
133
134
135
136
137
138
共
138
页
4125
条
友情链接
/ LINKS
瑞维美尼
Revuforj
revumenib
capecitabina
Xeloda
达利全
网站首页
药品资讯
患者手册
医药资讯
关于我们