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repotrectinib各特殊人群可以使用吗
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repotrectinib在特殊人群中使用
1、 妊娠
根据有关人类先天性突变导致TRK信号转导改变的文献报道、动物实验结果及其作用机理，孕妇服用repotrectinib可对胎儿造成伤害。目前尚无孕妇使用repotrectinib的数据。妊娠大鼠在器官形成期口服repotrectinib会导致胎儿畸形，剂量约为根据BSA计算的推荐剂量160mg的0.3倍。告知孕妇胎儿可能面临的风险。
2、 哺乳期
目前尚无关于repotrectinib在人乳中的含量或其对哺乳期儿童或乳汁分泌的影响的数据。由于repotrectinib可能对哺乳期儿童造成严重不良反应，建议哺乳期妇女在repotrectinib治疗期间和最后一次用药后10天内停止哺乳。
3、 有生育能力的人群
给孕妇服用repotrectinib可对胎儿造成伤害。在使用repotrectinib之前，核实有生育能力的女性的怀孕状况。给孕妇使用repotrectinib可造成胎儿损伤。建议有生育能力的女性在使用repotrectinib治疗期间和最后一次服药后2个月内使用有效的非激素避孕方法。repotrectinib可以使一些激素避孕药失效。根据遗传毒性发现，建议有生育能力的女性伴侣的男性患者在repotrectinib治疗期间和最后一次给药后4个月内使用有效的避孕措施。
4、 儿科用药
repotrectinib在ROS1阳性的小儿NSCLC患者中的安全性和有效性尚未确定。
5、 老年用药
在351例接受repotrectinib治疗的患者中，21%的患者年龄在65 - 75岁之间，7%的患者年龄在75岁或以上。年龄小于65岁的患者和年龄大于65岁的患者在安全性和有效性方面没有临床意义的差异。
6、 肾损伤
对于严重肾功能损害或肾功能衰竭(eGFR-MDRD <30 mL/min)和透析患者，repotrectinib的推荐剂量尚未确定。轻度或中度肾功能损害患者(eGFR-MDRD 30 ~ 90mL /min)不建议调整剂量。
7、 肝损伤
对于中度(总胆红素>1.5 ~ 3倍于正常[ULN]上限，伴有任何AST)或重度(总胆红素>3倍于正常[ULN]上限，伴有任何AST)肝功能损害的患者，repotrectinib的推荐剂量尚未确定。轻度(总胆红素>1 ~ 1.5倍ULN或AST > ULN)肝功能损害患者不建议调整剂量。
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