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Apex-Dotin(多替诺雷,Dotinurad)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
多替诺雷片剂是治疗痛风和高尿酸血症的新一代主流药物,最初于2020年在日本获批, 作为一种每日一次的口服疗法。目前,该药已在国内获得上市许可。 顶峰制药的Apex-Dotin是其全球首个仿制...
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Symproic(naldemedine,纳地美定)治疗阿片类药物诱发便秘中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
阿片类药物引起的便秘是阿片类药物治疗中常见且令人不适的副作用,影响许多长期接受阿片类药物治疗的患者。约40%-60%接受阿片类药物治疗的患者会经历阿片类药物引起的便秘。阿片类药物...
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缓释异搏定ISOPTIN SR(verapamil HCl,盐酸维拉帕米缓释片)治疗原发性高血压中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
【生产企业】 :德国AbbVie Deutschland GmbH Co.KG 【规格】 :缓释片,240*100片,240mg*500片,180mg*100片,120mg*100片 【商标】 :ISOPTIN SR 【通用名】 :verapamil HCl 【中文名】 :盐酸维拉帕米,缓释异搏...
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Sephience(sepiapterin,墨蝶呤)治疗苯丙酮尿症中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年6月23日,PTC治疗学公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准其Sephience(sepiapterin,墨蝶呤)上市, 用于治疗患有苯丙酮尿症(PKU)的儿童和成人患者。该批准涵盖了广泛的适应症,适用于所有年龄段和...
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Qfitlia(fitusiran)治疗血友病A/B中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年3月28日,赛诺菲制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准已批准Qfitlia(fitusiran)作为首个抗凝血酶(AT)降低疗法,用于预防或减少成人及12岁以上儿童血友病A或B患者(无论是否存在...
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Enflonsia(clesrovimab)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年6月10日,默沙东宣布,美国食品药品监督管理局FDA已批准其单克隆抗体疗法Enflonsia(clesrovimab)用于预防新生儿和在呼吸道合胞病毒(RSV)感染季节出生或进入第一个感染季节的婴儿的下呼吸道...
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Welireg(belzutifan,贝组替凡)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2021年3月16日,默沙东宣布,美国FDA批准Welireg(belzutifan,贝组替凡)用于治疗无需立即手术的、与希佩尔林道综合征(VHL综合征)相关的肾细胞癌(RCC)、中枢神经系统(CNS)血管母细胞瘤、胰腺神经内分...
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Datroway(Dato-DXd,德达博妥单抗)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Datroway 是首款采用每3周给药一次剂量的Trop-2靶向抗体药物偶联物。其通过将毒性化疗有效载荷与靶向抗体连接而制成,靶标是TROP2, 这是一种在多种癌细胞(包括乳腺癌细胞)表面大量存在的...
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Zevaskyn(prademagene zamikeracel,pz-cel)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年4月29日,Abeona Therapeutics Inc.宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其基因疗法Zevaskyn(prademagene zamikeracel,pz-cel),用于治疗患有隐性营养不良型大疱性表皮松解症(RDEB)的成人和儿童患者...
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Grafapex(treosulfan,曲奥舒凡)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年01月22日,2025年1月22日,Medexus制药公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Grafapex(treosulfan,曲奥舒凡)与氟达拉滨联合使用,作为异基因造血干细胞移植(alloHSCT)的准备方案,用于1岁及...
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Widaplik(telmisartan, amlodipine and indapamide,前称GMRx2)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年6月9日,George Medicines宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Widaplik(telmisartan, amlodipine and indapamide,法替米沙坦、氨氯地平和吲达帕胺,以前称为GMRx2)用于治疗成年患者的高血压,包括作...
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Tryptyr(acoltremon滴眼液,曾用名AR-15512)0.003%中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年5月28日,爱尔康眼科护理公司(Alcon)宣布,美国食品药品监督管理局FDA已批准其新型眼药水Tryptyr(acoltremon滴眼液,曾用名AR-15512)0.003%, 用于治疗干眼症(DED)的体征和症状。值得一提的是,该...
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Zynyz(retifanlimab-dlwr,瑞弗利单抗)治疗肛管鳞状细胞癌、默克尔细胞癌中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年5月15日,Incyte公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其Zynyz(retifanlimab-dlwr)作为晚期肛门癌的首个一线治疗药物。Zynyz是一种程序性死亡受体- 1抑制剂,被批准与卡铂和紫杉醇(铂类...
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Zenrelia(ilunocitinib)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
这是一种新型的、每日一次的犬口服治疗药物,可以帮助狗狗缓解由过敏性和特应性皮炎引起的皮肤瘙痒和刺激。 【生产厂家】 Elanco US Inc. 【商品名】 Zenrelia 【通用名】 ilunocitinib 【规格】...
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Emrelis(telisotuzumab vedotin-tllv,维汀-特立妥珠单抗)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Emrelis于2025年5月14日获美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,用于治疗既往已接受过全身治疗且高度c-Met蛋白过表达的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。高度c-Met蛋白过表...
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AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK治疗低级别浆液性卵巢癌中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年5月9日,生物制药公司Verastem Oncology宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准AVMAPKI(avutometinib胶囊)联合FAKZYNJA(defactinib片剂),用于治疗既往接受过全身治疗的KRAS突变复发性低级别浆液...
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Imaavy(nipocalimab-aahu,尼卡利单抗)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
强生公司于2025年4月30日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Imaavy(nipocalimab-aahu,尼卡利单抗),用于治疗12岁及以上儿科和成人患者的抗乙酰胆碱受体[AChR]或抗肌肉特异性酪氨酸激酶[MuSK]抗体...
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Brolene 0.1%w/v眼药水中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Brolene眼药水含有一种名为propamidine isetionate的药物。这属于一类称为杀菌剂和抗真菌剂的药物。它通过阻止细菌生长起作用,使身体抵抗感染。它用于治疗眼睛或眼睑的轻微感染。症状包括眼睛...
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Lynozyfic(linvoseltamab)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年4月28日,再生元制药公司宣布欧盟委员会(EC)已授予Lynozyfic(linvoseltamab)有条件上市许可,用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者。该适应症专门针对那些已经接受过至少三种既往疗法...
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PLUVICTO(lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan,镥[177Lu]特昔维匹肽)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年3月28日,诺华公司(Novartis)宣布,美国食品药品监督管理局FDA已批准PLUVICTO(lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan)用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成年患者,...
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Vanrafia(atrasentan,阿曲生坦)治疗IgA肾病中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年4月3日,诺华公司(Novartis)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准Vanrafia(atrasentan,阿曲生坦),用于降低患有原发性免疫球蛋白A肾病(即IgA肾病)且病情有快速进展风险、通常尿蛋...
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Yselty(linzagolix)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Yselty(linzagolix)是一种每日一次口服的促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂。自2022年6月起,该药物已在欧盟获批用于治疗育龄成年女性中度至重度子宫肌瘤症状。2024年12月,该药物在欧盟的适应...
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Egaten(triclabendazole,三氯苯哒唑)治疗片形吸虫病中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2019年,诺华(Novartis)公司宣布美国FDA批准其Egaten(triclabendazole,三氯苯哒唑)上市,用于治疗6岁以上的片形吸虫病患者。这是目前治疗这一疾病的唯一一款FDA获批疗法,也是目前世界卫生组织(W...
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Blujepa(gepotidacin,吉泊达星)治疗单纯型尿路感染中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
葛兰素史克公司(GSK)于2025年3月25日宣布,美国FDA已经批准Blujepa(gepotidacin)用于治疗由以下敏感微生物引起的单纯型尿路感染的儿科(12岁)和成人女性患者(40kg):大肠杆菌、肺炎克雷伯氏菌、弗氏...
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Xiidra(Lifitegrast,立他司特)眼药水5%治疗干眼症中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Xiidra(Lifitegrast,立他司特)眼药水5%是一种治疗干眼症(一种称为干燥性角结膜炎的综合征)体征和症状的药物。 Xiidra是一种新型的小分子整合素抑制剂,可结合白细胞表面的淋巴细胞功能相关...
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Haemate P(人抗血友病因子复合物)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Haemate P是一种由人血浆衍生的浓缩物,主要含有凝血因子VIII和接近正常范围的血管性血友病因子多聚体,包括高分子量多聚体,用于静脉注射治疗血管性血友病或血友病A患者。 【生产企业】...
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Encelto(revakinagene taroretcel-lwey)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
2025年3月6日,Neurotech制药公司宣布,美国FDA已批准 ENCELTO (revakinagene taroretcel-lwey,前称NT-501)眼用植入物,用于治疗成人特发性2型黄斑毛细血管扩张症。这是FDA批准的首个专门治疗这种疾病的药...
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Ctexli(chenodiol,鹅去氧胆酸)治疗脑腱黄瘤病中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Mirum Pharmaceuticals 宣布美国食品药品监督管理局(FDA)于2025年2月21日批准了 CTEXLI (chenodiol,鹅去氧胆酸)用于治疗成人脑腱黄瘤病(CTX)。新闻稿指出,这是FDA批准的首个治疗CTX的药物。这种药物 旨在...
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ANDEMBRY(garadacimab,加达西单抗)治疗遗传性血管性水肿发作中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
Garadacimab是一种完全人源IgG4/重组单克隆抗体,可与活化因子XII(FXIIa和FXIIa)的催化结构域结合并抑制其催化活性。FXIIa(即XIIa因子,接触系统中激活的第一个因子)的抑制,通过阻断激肽释放...
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Romvimza(vimseltinib)治疗有症状的腱鞘巨细胞瘤中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项
vimseltinib是一种 口服集落刺激因子1受体(CSF1R)抑制剂 ,靶向并结合单核细胞、巨噬细胞和破骨细胞上表达的CSF1R;还抑制CSF1R配体集落刺激因子-1和白细胞介素-34与CSF1R的结合;这可防止这些细胞...
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