济民药业,关爱无限 www.pidrug.com
咨询热线
:+852 54846772(香港,搜索号码加WhatsApp)
+86 19896541773 (内地长途,搜索号码加药师微信)
投诉与建议
:info@pidrug.com
标题
内容
搜索
网站首页
关于我们
来访路线
联系我们
药品批发牌照
商业登记证
进出口许可证
旗下Rx持牌药房查询
旗下正版正货药房查询
政府注册授权官方查询
药品资讯
抗病毒
抗真菌
肝病科
消化科
血液科
肿瘤科
皮肤科
呼吸科
其他新特药
三高
心血管系统
糖尿病
类风湿
抗生素
妇科
港版常用药
镇痛药品
医疗器械
泌尿系统
疫苗
神经科
内分泌科
营养品
精神科
医药资讯
患者手册
热门问答
医药视频
病情病理
阿尔兹海默氏病
艾滋病
便秘
鼻窦炎
百日咳
白血病
肠癌
多动症
胆固醇
癫痫
带状疱疹
腹腔疾病
肺炎
肺癌
过敏性鼻炎
关节炎
感冒
肝炎
高血压
骨质疏松
骨癌
宫颈癌
肝癌
焦虑症
绝经
疥疮
精神分裂症
甲状腺疾病
结直肠癌
甲状腺癌
咳嗽
淋巴癌
慢性阻塞性肺病
神经性疼痛
偏头痛
皮肤癌
膀胱癌
憩室炎
纤维肌痛
前列腺癌
乳腺癌
软组织肉瘤
水痘
生殖器疱疹
疝气
输精管结扎术
肾癌
糖尿病
痛风
胃食管反流症
脱发
胃溃疡
胃癌
哮喘
心脏病
荨麻疹
眩晕
衣原体
抑郁症
自闭症
脂肪肝
痔疮
坐骨神经病
新特药品
医药资讯
当前位置:
首页
>
医药资讯
>
医药资讯
darovasertib联合crizotinib用于葡萄膜黑色素瘤(mUM)治疗取得重大突破
根据2026年4月公布的注册性2/3期临床试验(OptimUM-02)的积极结果, Darovasertib 联合 Crizotinib 用于治疗 HLA-A*A2:01 阴性的转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)患者,展现出了显著的疗效优势: 1、显著延长...
查看详情
成人硬纤维瘤研究性药物varegacestat在美递交新药申请
生物技术公司Immunome昨日宣布,已向美国FDA提交了其每日一次的研究性-分泌酶抑制剂(GSI)varegacestat(原名AL102)的新药申请,用于治疗成人硬纤维瘤。 纤维瘤是一种侵袭性强的非转移性软组织肿...
查看详情
ATTR-CM淀粉样蛋白清除疗法coramitug获FDA授予快速通道资格
近日,Prothena Corporation plc宣布,美国FDA已授予coramitug快速通道资格,用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)。快速通道资格旨在促进治疗严重疾病并满足未满足医疗需求的在研药物...
查看详情
单片HIV治疗方案!比克替拉韦/来那卡帕韦在美接受审查
吉利德科学公司于4月29日宣布,美国FDA已受理其bictegravir(中文名:比克替拉韦)75mg/lenacapavir(中文名:来那卡帕韦)50mg(BIC/LEN)的新药申请并授予优先审评资格,用于治疗病毒学抑制的成人HIV感染者...
查看详情
三联疗法Breztri获批用于12岁及以上哮喘患者的维持治疗
据阿斯利康4月28日宣布,美国FDA已批准Breztri Aerosphere(布地格福吸入气雾剂)320/36/9.6g,用于成人及12岁及以上儿科哮喘患者的维持治疗。这是首个适用于12岁及以上哮喘患者的三联疗法。需要...
查看详情
皮下自动注射器Saphnelo Pen在美获批治疗系统性红斑狼疮
据阿斯利康4月27日的新闻稿,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Saphnelo(anifrolumab-fnia,安尼鲁单抗)的皮下注射剂型Saphnelo Pen,可通过自动注射笔或预填充注射笔给药,用于治疗中重度系统性红...
查看详情
基因编辑候选药物Lonvo-z在3期遗传性血管性水肿研究中成功
生物制药公司Intellia Therapeutics于4月27日公布了一项评估lonvoguran ziclumeran(lonvo-z,原名NTLA-2002)用于治疗遗传性血管性水肿(HAE)的3期HAELO试验取得的积极顶线结果。试验达到了主要终点和所有关键次...
查看详情
一线治疗HER2阳性胃癌!FDA授予Zanidatamab优先审评资格
Jazz Pharmaceuticals(爵士制药)于4月27日宣布,美国FDA已接受zanidatamab-hrii的补充生物制品许可申请(sBLA)并授予优先审评资格,用于一线治疗HER2阳性、不可切除的局部晚期或转移性胃癌、胃食管交界...
查看详情
在ATTAIN-1研究中,orforglipron对所有BMI类别和性别均有效
根据2026年4月22日至24日在内华达州拉斯维加斯举行的美国临床内分泌学会(AACE)年会上公布的研究结果,FOUNDAYO(通用吗:orforglipron,中文译名:奥氟格列隆;剂量6毫克、12毫克和36毫克)在所有...
查看详情
Otarmeni获FDA批准用于治疗遗传性感音神经性听力损失
再生元制药公司于4月23日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准Otarmeni (lunsotogene parvec-cwha,原名 DB-OTO )用于治疗患有重度至极重度和极重度感音神经性听力损失(任何频率 90 dB HL)的儿...
查看详情
Tzield在美扩大适用年龄,用于延缓幼儿1型糖尿病发展至3期
据赛诺菲4月22日的新闻稿,美国食品药品监督管理局(FDA)已扩大Tzield(teplizumab-mzwv,替利珠单抗)的适应症范围,将1岁及以上的2期1型糖尿病(T1D)儿科患儿纳入其中,以延缓1型糖尿病进展至3期...
查看详情
新型每日一次双药单片方案!FDA批准Idvynso用于治疗HIV-1
默克公司于美国东部时间4月21日宣布,美国FDA批准其抗逆转录病毒药物Idvynso(doravirine/islatravir,多拉韦林/伊斯拉曲韦)用于治疗成人HIV-1病毒感染,以替代在稳定的抗逆转录病毒疗法中受到病...
查看详情
肌层浸润性膀胱癌联合疗法获FDA授予优先审评资格
默克公司于2026年4月20日宣布,美国FDA已授予其两项补充生物制品许可申请(sBLA)的优先审评资格,这两项申请分别是KEYTRUDA(pembrolizumab,帕博利珠单抗)和KEYTRUDA QLEX(pembrolizumab【帕博利珠单抗...
查看详情
转移性胰腺癌新药daraxonrasib三期试验成功,可提高患者生存率
Revolution Medicines于近日公布了其全球随机对照III期临床试验RASolute 302取得积极的顶线结果。该试验评估了新型RAS抑制剂daraxonrasib在既往接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者中的疗效。结果...
查看详情
FDA表示支持扩大睾酮替代疗法的适应症范围,用于治疗男性性欲低下
4月16日,美国食品药品监督管理局(FDA)鼓励睾酮替代疗法产品的生产商开发一项新的适应症:治疗特发性性腺功能减退症男性患者的性欲低下。 睾酮替代疗法(TRT)目前有多种剂型,包括口服、外...
查看详情
Vabysmo在美更新标签,将治疗RVO后黄斑水肿的疗程延长至六个月以上
基因泰克(Genentech)于近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Vabysmo(faricimab-svoa)的新标签,允许其用于治疗视网膜静脉阻塞(RVO)后黄斑水肿。 具体而言,针对此适应症的新推荐剂量为6mg,...
查看详情
Foundayo在2型糖尿病和肥胖症患者中达到心血管安全性终点
礼来公司于4月16日公布了评估Foundayo(通用名称:orforglipron)对患有2型糖尿病和肥胖或超重且心血管风险增加的成年人的3期试验的主要数据,该研究再次证实了其心血管安全性和整体安全性,...
查看详情
RAPIBLYK在美扩大适应症范围,用于治疗儿科室上性心动过速
AOP Health US LLC于4月15日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)扩大了其超短效选择性-1腺苷受体拮抗剂RAPIBLYK(landiolol,兰地洛尔)的批准范围,将其用于治疗儿科患者的室上性心动过速(SVT)。此前,...
查看详情
Pirtobrutinib联合治疗方案可改善复发或难治性CLL/SLL的无进展生存期
礼来公司近日公布了一项针对复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL) 患者的3期BRUIN CLL-322临床试验的积极顶线结果。该试验评估了pirtobrutinib与 维奈克拉 和利妥昔单抗...
查看详情
首款局灶节段性肾小球硬化症治疗药物Filspari在美获批
Travere Therapeutics公司于4月13日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Filspari(sparsentan)用于治疗8岁及以上患有局灶节段性肾小球硬化症(FSGS)且无肾病综合征的成人和儿科患者,以降低其蛋白尿...
查看详情
特发性震颤新药Ulixacaltamide在美接受审查,预计明年1月获批
生物制药公司Praxis于4月14日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理用于治疗成人特发性震颤的ulixacaltamide HCl的新药申请(NDA)。FDA已根据《处方药用户收费法案》(PDUFA) 设定了2027年1月29日的目...
查看详情
广泛期小细胞肺癌新药Ifinatamab Deruxtecan在美获优先审评资格
4月13日,第一三共株式会社与默克公司联合提交的ifinatamab deruxtecan(I-DXd)生物制品许可申请(BLA)已被美国食品药品监督管理局(FDA)受理并授予优先审评资格;用于治疗接受铂类化疗后病情进展...
查看详情
口服STAT6降解剂KT-621获快速通道资格,用于治疗嗜酸性粒细胞性哮喘
生物技术公司Kymera于4月13日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予KT-621快速通道资格,用于治疗中度至重度嗜酸性粒细胞性哮喘。 KT-621是一种口服靶向蛋白降解剂,其作用机制是通过E3泛素...
查看详情
Tryngolza在英国MHRA获准用于治疗家族性高乳糜微粒血症综合征
英国药品和健康产品管理局(MHRA)于2026年4月10日宣布已批准Ionis制药公司开发的反义寡核苷酸疗法Tryngolza(olezarsen)用于治疗成人家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)。该药物已于2024年12月19日获得美国...
查看详情
口服GLP-1受体激动剂减肥药Foundayo已在美国上市
礼来公司于4月9日宣布,Foundayo(orforglipron,奥氟格列隆)现已在美国上市,可与低热量饮食和增加体育锻炼相结合,用于减轻肥胖成人或超重成人(伴有至少一种与体重相关的合并症)的体重,...
查看详情
原发性膜性肾病潜在药物budoprutug获FDA授予快速通道资格
生物技术公司Climb Bio于4月7日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予budoprutug快速通道资格,用于治疗原发性膜性肾病(pMN)。 原发性膜性肾病(pMN)是一种自身抗体介导的疾病,其特征是蛋白尿...
查看详情
儿童软骨发育不全新药YUVIWEL现已在美国推出
Ascendis Pharma A/S于4月6日宣布,其C型利钠肽(CNP)类似物YUVIWEL(navepegritide,那韦培肽;原名TransCon CNP)已获得美国FDA授予的孤儿药独占权,并已在美国上市。YUVIWEL是首个也是目前唯一一个获得FDA批准...
查看详情
IIIA型黏多糖贮积症AAV9基因疗法UX111的上市申请获FDA受理
生物制药公司Ultragenyx于2026年4月2日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其重新提交的生物制品许可申请(BLA)并展开审查,该申请旨在寻求加速批准AAV9基因疗法UX111(rebisufligene etisparvovec)...
查看详情
PI3Kα抑制剂Haizexin在日获批用于PIK3CA突变型卵巢透明细胞癌
上个月,一种新型分子靶向抗癌药物PI3K抑制剂Haizexin(risovalisib)片剂10毫克获得了日本厚生劳动省的上市许可,用于治疗经癌症化疗后进展的PIK3CA基因突变卵巢透明细胞癌。这为化疗后患者提供...
查看详情
FDA预计5款新药将在2026年5月做出批准决定
处方药使用者费用法案(PDUFA)日期是指美国美国食品药品监督管理局(FDA)设定的审查新药申请(NDA)或生物制剂许可申请(BLA)并做出上市批准最终决定的最后期限。审查的典型周期是药品申请被机构...
查看详情
首页
上一页
3
4
5
下一页
末页
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70
71
72
73
74
75
76
77
78
79
80
81
82
83
84
85
86
87
88
89
90
91
92
93
94
95
96
97
98
99
100
101
102
103
104
105
106
107
108
109
110
111
112
113
114
115
116
117
118
119
120
121
122
123
124
125
126
127
128
129
130
131
132
133
134
135
136
137
138
139
140
141
142
143
144
145
146
147
148
149
150
151
152
153
共
153
页
4580
条
友情链接
/ LINKS
Fetroja
网站首页
药品资讯
患者手册
医药资讯
关于我们