济民药业,关爱无限 www.pidrug.com
咨询热线
:+852 54846772(香港,搜索号码加WhatsApp)
+86 19896541773 (内地长途,搜索号码加药师微信)
投诉与建议
:info@pidrug.com
标题
内容
搜索
网站首页
关于我们
来访路线
联系我们
药品批发牌照
商业登记证
进出口许可证
旗下Rx持牌药房查询
旗下正版正货药房查询
政府注册授权官方查询
药品资讯
抗病毒
抗真菌
肝病科
消化科
血液科
肿瘤科
皮肤科
呼吸科
其他新特药
三高
心血管系统
糖尿病
类风湿
抗生素
妇科
港版常用药
镇痛药品
医疗器械
泌尿系统
疫苗
神经科
内分泌科
营养品
精神科
医药资讯
患者手册
热门问答
医药视频
病情病理
阿尔兹海默氏病
艾滋病
便秘
鼻窦炎
百日咳
白血病
肠癌
多动症
胆固醇
癫痫
带状疱疹
腹腔疾病
肺炎
肺癌
过敏性鼻炎
关节炎
感冒
肝炎
高血压
骨质疏松
骨癌
宫颈癌
肝癌
焦虑症
绝经
疥疮
精神分裂症
甲状腺疾病
结直肠癌
甲状腺癌
咳嗽
淋巴癌
慢性阻塞性肺病
神经性疼痛
偏头痛
皮肤癌
膀胱癌
憩室炎
纤维肌痛
前列腺癌
乳腺癌
软组织肉瘤
水痘
生殖器疱疹
疝气
输精管结扎术
肾癌
糖尿病
痛风
胃食管反流症
脱发
胃溃疡
胃癌
哮喘
心脏病
荨麻疹
眩晕
衣原体
抑郁症
自闭症
脂肪肝
痔疮
坐骨神经病
新特药品
医药资讯
当前位置:
首页
>
医药资讯
>
医药资讯
2级IDH突变型胶质瘤靶向药Voranigo获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见
2025年7月24日,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)通过了一项积极意见,建议批准Voranigo(vorasidenib,沃拉西德尼)的上市许可,用于治疗12岁以上体重至少40kg的成人和青少年中异柠檬酸脱氢...
查看详情
Wegovy在美获批用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎
诺和诺德(Novo Nordisk)于2025年8月16日宣布,美国FDA已加速批准其Wegovy(semaglutide,司美格鲁肽)2.4mg的补充新药申请(sNDA),用于联合低热量饮食及增加体育活动,治疗伴有中度至重度肝纤维化(2期或...
查看详情
首个复发性呼吸道乳头状瘤免疫疗法Papzimeos获FDA批准
据Precigen生物制药公司8月14日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Papzimeos(zopapogene imadenovec-drba,前称PRGN-2012),这是一种基于非复制型腺病毒载体的免疫疗法,用于治疗复发性呼吸道乳头状...
查看详情
CLL/SLL一线治疗研究进展:Jaypirca客观缓解率优于Imbruvica
礼来公司在今年7月29日公布了Jaypirca(pirtobrutinib,吡托布替尼)与Imbruvica(ibrutinib)在治疗新诊断或从未接受过BTK抑制剂治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的3期头对头试验...
查看详情
退行性椎间盘疾病再生干细胞疗法CELZ-201-DDT获快速通道资格
8月13日,专注于再生和免疫细胞疗法的临床阶段生物技术公司Creative Medical Technology Holdings宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其在研先导疗法CELZ-201-DDT快速通道资格,用于治疗退行性椎间...
查看详情
降尿酸药物多替诺雷迎来全球首个仿制药Apex-Dotin,价格优势明显
痛风是一种由高尿酸血症引起的疾病,严重时可导致关节疼痛、炎症和关节损伤。根据《中国高尿酸血症相关疾病诊疗多学科专家共识(2023年版)》,目前我国临床上常用的降尿酸药物主要包括...
查看详情
首款!DPP1抑制剂Brinsupri在美获批用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症
Insmed Incorporated于8月12日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Brinsupri(brensocatib)口服片剂,用于治疗成人和12岁及以上儿童的非囊性纤维化支气管扩张症(NCFB)。 Insmed已在欧盟和英国提交了...
查看详情
单纯性泌尿生殖系统淋病新型口服药物gepotidacin获FDA优先审查
据葛兰素史克8月11日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已同意优先审查gepotidacin(吉泊达星)的补充新药申请,用于治疗12岁及以上、体重至少45公斤患者的单纯性泌尿生殖系统淋病。FDA已指定...
查看详情
Vepdegestrant在美接受审查,用于ESR1突变型ER+/HER2-晚期乳腺癌
Arvinas生物技术公司于8月8日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受Vepdegestrant(ARV-471)新药申请的审查,用于治疗先前接受过内分泌治疗的雌激素受体阳性(ER+)/人类表皮生长因子受体2阴性...
查看详情
FDA加速批准Hernexeos用于治疗HER2 TKD突变的非鳞状非小细胞肺癌
据勃林格殷格翰制药8月8日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准激酶抑制剂Hernexeos(zongertinib,宗格替尼),用于治疗经FDA批准的检测检测出肿瘤具有HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域(TKD)激活...
查看详情
FDA解除基孔肯雅疫苗Ixchiq在老年人中的使用限制并更新处方信息
Valneva公司于8月7日宣布,基于现有数据及其风险评估,美国FDA已取消其暂停60岁及以上人群使用Ixchiq(基孔肯雅疫苗,活疫苗)的限制,并批准了该疫苗处方信息的更新。在美国,Ixchiq仍然用于...
查看详情
痛风药物多替诺雷Apex-Dotin和非布司他有哪些不同之处?
针对痛风和高尿酸血症,常见的治疗药物有多替诺雷和非布司他。值得人们注意的是,全球首款多替诺雷口服片剂的仿制药Apex-Dotin,目前可以在市面上购买到。 该仿制药由顶峰制药开发,其价...
查看详情
2025年7月:美国FDA新药汇总
根据美国FDA官网显示,2025年7月已对多款first-in-class新药、新适应症的批准做出监管决定,其中包括治疗慢性手部湿疹、苯丙酮尿症、成人生长激素缺乏症等疾病。 一、心血管疾病 商品名:K...
查看详情
Avtozma IV获批用于治疗细胞因子释放综合征
韩国生物科技公司Celltrion于昨日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准扩大Avtozma(tocilizumab-anoh)静脉(IV)制剂的适应症,该制剂是Actemra(tocilizumab,托珠单抗)的生物仿制药,用于治疗成人和2岁及...
查看详情
H3 K27M突变型弥漫性中线胶质瘤首个系统性疗法Modeyso获FDA加速批准
爵士制药公司于2025年8月6日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准Modeyso(dordaviprone)用于治疗1岁及以上年龄、患有携带H3 K27M突变的弥漫性中线胶质瘤且在接受先前治疗后病情进展的成人...
查看详情
JAK抑制剂Upadacitinib在斑秃试验中观察到头发再生
近日,艾伯维宣布公布了一项评估Upadacitinib(乌帕替尼)治疗严重斑秃的3期试验的顶线结果。这是一种口服Janus激酶(JAK)抑制剂,目前已获批以Rinvoq品牌用于治疗多种免疫介导的炎症疾病。...
查看详情
liso-cel正在美国接受优先审查,用于治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤
百时美施贵宝于8月4日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受优先审查lisocabtagene maraleucel(liso-cel)的补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗复发或难治性(R/R)边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者,且该...
查看详情
FDA预计5款新药将在2025年9月做出批准决定
处方药使用者费用法案(PDUFA)日期是指美国美国食品药品监督管理局(FDA)设定的审查新药申请(NDA)或生物制剂许可申请(BLA)并做出上市批准最终决定的最后期限。审查的典型周期是药品申请被机构...
查看详情
诺和诺德A/B型血友病药物Alhemo在美扩展适应症,纳入了无抑制物患者
诺和诺德于7月31日宣布,美国FDA已批准Alhemo(concizumab-mtci,康赛珠单抗)注射剂扩展适应症,作为每日一次常规预防,用于预防或减少患有伴或不伴有因子VIII或IX抑制物的A型血友病或B型血友病的...
查看详情
Leqvio单药疗法获批用于治疗成人高胆固醇血症
诺华制药公司于近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了Leqvio(inclisiran,英克西兰)的标签更新,允许其作为治疗高胆固醇血症的一线药物。此次更新取消了Leqvio作为他汀类药物辅助治...
查看详情
成人老花眼新药VIZZ获FDA批准
LENZ Therapeutics于7月31日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了VIZZ(1.44%醋克利定滴眼液),用于治疗成人老花眼。预计最早将于2025年10月在美国提供样品,并于2025年第四季度中期实现商业化...
查看详情
降尿酸!首款多替诺雷仿制药Apex-Dotin和非布司他相比有哪些优势?
痛风和高尿酸血症治疗药物领域又传来喜讯:顶峰制药推出了全球首款多替诺雷口服片剂的仿制药Apex-Dotin。 ①两者作用机制不同 多替诺雷(Dotinurad)是一款促尿酸排泄药,此前已经于2020年在...
查看详情
痛风新型口服疗法SAP-001获FDA快速通道资格
Shanton制药于7月25日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予SAP-001快速通道资格,用于治疗常规疗法无效的成年痛风患者高尿酸血症。 SAP-001是一款在研口服药物,旨在通过靶向一种独特的肾...
查看详情
端粒靶向药物Ateganosine获快速通道资格,用于治疗非小细胞肺癌
MAIA生物技术公司于近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予ateganosine(又称THIO)快速通道资格,用于治疗非小细胞肺癌。 FDA快速通道旨在促进药物研发,加快其审评速度,用于治疗严重疾...
查看详情
干眼症眼药水Tryptyr现已在美上市
近日,爱尔康眼科护理公司宣布其用于治疗干眼症的体征和症状的滴眼液Tryptyr(acoltremon,0.003%)已在美国上市。此前于2025年5月28日获得美国FDA批准。 Tryptyr中的活性成分是acoltremon,它是一种瞬时...
查看详情
最新降尿酸主流药物!全球首款多替诺雷仿制药Apex-Dotin现已推出
多替诺雷(Dotinurad)是一款促尿酸排泄药,此前已经于2020年在日本上市,用于治疗高尿酸血症和痛风。 Dotinurad是富士药品研发的一种新型的痛风和高尿酸血症治疗药物,通过选择性抑制与肾脏...
查看详情
靶向C3疗法EMPAVELI在美获批用于治疗两种罕见肾脏疾病
Apellis制药公司于7月28日宣布,美国FDA已批准EMPAVELI(通用名称:pegcetacoplan)用于治疗患有C3肾小球病或原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎的成人和12岁及以上儿科患者,以减少蛋白尿。此前,...
查看详情
首款!慢性手部湿疹外用药膏Anzupgo在美国获批上市
据LEO Pharma(利奥制药)7月23日的新闻稿,美国FDA已批准Anzupgo(delgocitinib,德戈替尼)乳膏用于局部治疗不建议使用局部皮质类固醇治疗或对外用皮质类固醇缓解不足的中度至重度慢性手部湿疹成人...
查看详情
FDA批准长效生长激素Skytrofa用于每周一次治疗成人生长激素缺乏症
Ascendis制药公司于7月28日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准长效生长激素Skytrofa(lonapegsomatropin-tcgd,研发称为TransCon hGH)扩大适用人群,用于替代生长激素缺乏症成人的内源性生长激素。...
查看详情
Sephience在美获批用于治疗成人及儿童苯丙酮尿症
PTC治疗学公司于2025年7月28日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Sephience(sepiapterin,墨蝶呤)用于治疗患有苯丙酮尿症(PKU)的儿童和成人。该批准涵盖了广泛的适应症,适用于治疗对sepiapt...
查看详情
首页
上一页
10
11
12
下一页
末页
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70
71
72
73
74
75
76
77
78
79
80
81
82
83
84
85
86
87
88
89
90
91
92
93
94
95
96
97
98
99
100
101
102
103
104
105
106
107
108
109
110
111
112
113
114
115
116
117
118
119
120
121
122
123
124
125
126
127
128
129
130
131
132
133
134
135
136
137
138
139
140
141
142
143
144
145
146
147
148
149
150
共
150
页
4482
条
友情链接
/ LINKS
Fetroja
网站首页
药品资讯
患者手册
医药资讯
关于我们